无毛嫩萝莉小鸟酱 农业转基因生物安全评价连接办法
农业转基因生物安全评价连接办法无毛嫩萝莉小鸟酱
（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号更正）
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第一章 总 则
第一条 为了加强农业转基因生物安全评价连接，保险东谈主类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，凭证《农业转基因生物安全连接条例》（简称《条例》），制定本办法。
第二条 在中华东谈主民共和国境内从事农业转基因生物的盘考、试验、分娩、加工、谋划和入口、出口举止，依照《条例》章程需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条 本办法适用于《条例》章程的农业转基因生物，即欺诈基因工程本事调动基因组组成，用于农业分娩或者农产物加工的植物、动物、微生物偏激产物，主要包括：
（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；
（二）转基因动植物、微生物产物；
（三）转基因农产物的径直加工品；
（四）含有转基因动植物、微生物或者其产物成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产物。
第四条 本办法评价的是农业转基因生物对东谈主类、动植物、微生物和生态环境组成的危境或者潜在的风险。安全评价责任按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段连接。
第五条 凭证《条例》第九条的章程修复国度农业转基因生物安全委员会，平定农业转基因生物的安全评价责任。国度农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物盘考、分娩、加工、熟悉检疫、卫生、环境保护等方面的群众组成，每届任期五年。
农业农村部修复农业转基因生物安全连接办公室，平定农业转基因生物安全评价连接责任。
第六条 从事农业转基因生物盘考与试验的单元是农业转基因生物安全连接的第一攀扯东谈主，应当成立由单元法定代表东谈主平定的农业转基因生物安全小组，平定本单元农业转基因生物的安全连接及安全评价文告的审查责任。
从事农业转基因生物盘考与试验的单元，应当制定农业转基因生物试验操作规程，加强农业转基因生物试验的可回顾连接。
第七条 农业农村部凭证农业转基因生物安全评价责任的需要，委用具备检测条目和才智的本事检测机构对农业转基因生物进行检测，为安全评价和连接提供依据。
第八条 转基因植物种子、种畜禽、水产种苗，欺诈农业转基因生物分娩的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照考虑法律、行政限定的章程进行强硬、登记或者评价、审批前，应当依照本办法的章程取得农业转基因生物安全文凭。
第二章 安全品级和安全评价
第九条 农业转基因生物安全实行分级评价连接。
按照对东谈主类、动植物、微生物和生态环境的危境进程，将农业转基因生物分为以下四个品级：
安全品级I：尚不存在危境；
安全品级Ⅱ：具有低度危境；
安全品级Ⅲ：具有中度危境；
安全品级Ⅳ：具有高度危境。
第十条 农业转基因生物安全评价和安全品级的详情按以下样式进行：
（一）详情受体生物的安全品级；
（二）详情基因操作对受体生物安全品级影响的类型；
（三）详情转基因生物的安全品级；
（四）详情分娩、加工举止对转基因生物安全性的影响；
（五）详情转基因产物的安全品级。
第十一条 受体生物安全品级的详情
受体生物分为四个安全品级：
（一）合适下列条目之一的受体生物应当详情为安全品级I：
1.对东谈主类健康和生态环境未尝发生过不利影响；
2.演化成无益生物的可能性极小；
3.用于终点盘考的短存活期受体生物，实验实现后在自然环境中存活的可能性极小。
（二）对东谈主类健康和生态环境可能产生低度危境，然则通过选用安全限度要领统统不错幸免其危境的受体生物，应当详情为安全品级Ⅱ。
（三）对东谈主类健康和生态环境可能产生中度危境，然则通过选用安全限度要领，基本上不错幸免其危境的受体生物，应当详情为安全品级Ⅲ。
（四）对东谈主类健康和生态环境可能产生高度危境，况且在阻滞设施之外尚无恰当的安全限度要领幸免其发生危境的受体生物，应当详情为安全品级Ⅳ。包括：
1.可能与其它生物发生高频率遗传物资交换的无益生物；
2.尚无灵验本事注意其自己或其产物逃遁、扩散的无益生物；
3.尚无灵验本事保证其逃遁后，在对东谈主类健康和生态环境产生不利影响之前，将其拿获或清除的无益生物。
第十二条 基因操作对受体生物安全品级影响类型的详情
基因操作对受体生物安全品级的影响分为三种类型，即：增多受体生物的安全性；不影响受体生物的安全性；镌汰受体生物的安全性。
类型1 增多受体生物安全性的基因操作
包括：去除某个（些）已知具有危境的基因或扼制某个（些）已知具有危境的基因抒发的基因操作。
类型2 不影响受体生物安全性的基因操作
包括：
1.调动受体生物的表型或基因型而对东谈主类健康和生态环境莫得影响的基因操作；
2.调动受体生物的表型或基因型而对东谈主类健康和生态环境莫得不利影响的基因操作。
类型3 镌汰受体生物安全性的基因操作
包括:
1.调动受体生物的表型或基因型，并可能对东谈主类健康或生态环境产生不利影响的基因操作；
2.调动受体生物的表型或基因型，但不可详情对东谈主类健康或生态环境影响的基因操作。
第十三条 农业转基因生物安全品级的详情
凭证受体生物的安全品级和基因操作对其安全品级的影响类型及影响进程，详情转基因生物的安全品级。
（一）受体生物安全品级为I的转基因生物
1.安全品级为I的受体生物，经类型1或类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全品级仍为I。
2.安全品级为Ⅰ的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，若是安全性镌汰很小，且不需要选用任何安全限度要领的，则其安全品级仍为I；若是安全性有一定进程的镌汰，然则不错通过恰当的安全限度要领统统幸免其潜在危境的，则其安全品级为Ⅱ；若是安全性严重镌汰，然则不错通过严格的安全限度要领幸免其潜在危境的，则其安全品级为Ⅲ；若是安全性严重镌汰，况且无法通过安全限度要领统统幸免其危境的，则其安全品级为IV。
（二）受体生物安全品级为Ⅱ的转基因生物
1.安全品级为Ⅱ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，若是安全性增多到对东谈主类健康和生态环境不再产生不利影响的，则其安全品级为I；若是安全性虽有增多，但对东谈主类健康和生态环境仍有低度危境的，则其安全品级仍为Ⅱ。
2.安全品级为Ⅱ的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全品级仍为Ⅱ。
3.安全品级为Ⅱ的受体生物，经类型3的基因操作而得到的转基因生物，凭证安全性镌汰的进程不同，其安全品级可为Ⅱ、Ⅲ或IV，分级标准与受体生物的分级标准调换。
（三）受体生物安全品级为Ⅲ的转基因生物
1.安全品级为Ⅲ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，凭证安全性增多的进程不同，其安全品级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准调换。
2.安全品级为Ⅲ的受体生物，经类型2的基因操作而得到的转基因生物，其安全品级仍为Ⅲ。
3.安全品级为Ⅲ的受体生物，经类型3的基因操作得到的转基因生物，凭证安全性镌汰的进程不同，其安全品级可为Ⅲ或IV，分级标准与受体生物的分级标准调换。
（四）受体生物安全品级为Ⅳ的转基因生物
1.安全品级为Ⅳ的受体生物，经类型1的基因操作而得到的转基因生物，凭证安全性增多的进程不同，其安全品级可为I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分级标准与受体生物的分级标准调换。
2.安全品级为IV的受体生物，经类型2或类型3的基因操作而得到的转基因生物，其安全品级仍为IV。
第十四条 农业转基因产物安全品级的详情
凭证农业转基因生物的安全品级和产物的分娩、加工举止对其安全品级的影响类型和影响进程，详情转基因产物的安全品级。
（一）农业转基因产物的分娩、加工举止对转基因生物安全品级的影响分为三种类型：
类型1 增多转基因生物的安全性；
类型2 不影响转基因生物的安全性；
类型3 镌汰转基因生物的安全性。
（二）转基因生物安全品级为I的转基因产物
1.安全品级为I的转基因生物，经类型1或类型2的分娩、加工举止而形成的转基因产物，其安全品级仍为I。
2.安全品级为I的转基因生物，经类型3的分娩、加工举止而形成的转基因产物，凭证安全性镌汰的进程不同，其安全品级可为I、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准调换。
（三）转基因生物安全品级为Ⅱ的转基因产物
1.安全品级为Ⅱ的转基因生物，经类型1的分娩、加工举止而形成的转基因产物，若是安全性增多到对东谈主类健康和生态环境不再产生不利影响的，其安全品级为I；若是安全性自然有增多，然则对东谈主类健康或生态环境仍有低度危境的，其安全品级仍为Ⅱ。
2.安全品级为Ⅱ的转基因生物，经类型2的分娩、加工举止而形成的转基因产物，其安全品级仍为Ⅱ。
3.安全品级为Ⅱ的转基因生物，经类型3的分娩、加工举止而形成的转基因产物，凭证安全性镌汰的进程不同，其安全品级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准调换。
（四）转基因生物安全品级为Ⅲ的转基因产物
1.安全品级为Ⅲ的转基因生物，经类型1的分娩、加工举止而形成的转基因产物，凭证安全性增多的进程不同，其安全品级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准调换。
2.安全品级为Ⅲ的转基因生物，经类型2的分娩、加工举止而形成的转基因产物，其安全品级仍为Ⅲ。
3.安全品级为Ⅲ的转基因生物，经类型3的分娩、加工举止而形成转基因产物，凭证安全性镌汰的进程不同，其安全品级可为Ⅲ或IV，分级标准与受体生物的分级标准调换。
（五）转基因生物安全品级为Ⅳ的转基因产物
1.安全品级为Ⅳ的转基因生物，经类型1的分娩、加工举止而得到的转基因产物，凭证安全性增多的进程不同，其安全品级可为I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分级标准与受体生物的分级标准调换。
2.安全品级为IV的转基因生物，经类型2或类型3的分娩、加工举止而得到的转基因产物，其安全品级仍为IV。
第三章 文告和审批
第十五条 凡在中华东谈主民共和国境内从事农业转基因生物安全品级为Ⅲ和Ⅳ的盘考以及整个安全品级的试验和入口的单元以及分娩和加工的单元和个东谈主，应当凭证农业转基因生物的类别和安全品级，分阶段向农业转基因生物安全连接办公室答谢或者冷落恳求。
第十六条 农业农村部照章受理农业转基因生物安全评价恳求。恳求被受理的，应当交由国度农业转基因生物安全委员会进行安全评价。国度农业转基因生物安全委员会每年至少开展两次农业转基因生物安全评审。农业农村部收到安全评价驱散后按照《中华东谈主民共和国行政许可法》和《条例》的章程作出批复。
第十七条 从事农业转基因生物试验和入口的单元以及从事农业转基因生物分娩和加工的单元和个东谈主，在向农业转基因生物安全连接办公室冷落安全评价答谢或恳求前应当完成下列手续：
（一）答谢或恳求单元和答谢或恳求东谈主对所从事的转基因生物责任进行安全性评价，并填写答谢书或文告书；
（二）组织本单元转基因生物安全小组对文告材料进行本事审查；
（三）提供考虑本事而已。
第十八条 在中华东谈主民共和国从事农业转基因生物实验盘考与试验的，应当具备下列条目：
（一）在中华东谈主民共和国境内有专诚的机构；
（二）有从事农业转基因生物实验盘考与试验的专职本事东谈主员；
（三）具备与实验盘考和试验相适合的仪器开导和设施条目；
（四）成立农业转基因生物安全连接小组。
饱读舞从事农业转基因生物试验的单元建立或分享专诚的试验基地。
第十九条 答谢农业转基因生物实验盘考和中间试验以及恳求环境开释、分娩性试验和安全文凭的单元应当按照农业农村部制定的农业转基因植物、动物和微生物安全评价各阶段的答谢或文告要求、安全评价的标准和本事范例，办理答谢或恳求手续 （见附录I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）。
第二十条 从事安全品级为I和Ⅱ的农业转基因生物实验盘考，由本单元农业转基因生物安全小组批准；从事安全品级为Ⅲ和Ⅳ的农业转基因生物实验盘考，应当在盘考运转前向农业转基因生物安全连接办公室答谢。
盘考单元向农业转基因生物安全连接办公室答谢时应当提供以下材料：
（一）实验盘考答谢书；
（二）农业转基因生物的安全品级和详情安全品级的依据；
（三）相应的实验室安全设施、安全连接和注意要领。
第二十一条 在农业转基因生物（安全品级I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）实验盘考实现后拟转入中间试验的，试验单元应当向农业转基因生物安全连接办公室答谢。
试验单元向农业转基因生物安全连接办公室答谢时应当提供下列材料：
（一）中间试验答谢书；
（二）实验盘考回首答谢；
（三）农业转基因生物的安全品级和详情安全品级的依据；
（四）相应的安全盘考内容、安全连接和注意要领。
第二十二条 在农业转基因生物中间试验实现后拟转入环境开释的，或者在环境开释实现后拟转入分娩性试验的，试验单元应当向农业转基因生物安全连接办公室冷落恳求，经国度农业转基因生物安全委员会安全评价及格并由农业农村部批准后，方可凭证农业转基因生物安全审批书的要求进行相应的试验。
试验单元冷落前款恳求时，应当按照考虑安全评价指南的要求提供下列材料：
（一）安全评价文告书；
（二）农业转基因生物的安全品级和详情安全品级的依据；
（三）有检测条目和才智的本事检测机构出具的检测答谢；
（四）相应的安全盘考内容、安全连接和注意要领；
（五）上一试验阶段的试验回首答谢；
恳求分娩性试验的，还应当按要求提交农业转基因生物样品、对照样品及检测方法。
第二十三条 在农业转基因生物安全审批书灵验期内，试验单元需要调动试验地点的，应当向农业转基因生物安全连接办公室答谢。
第二十四条 在农业转基因生物试验实现后拟申问候全文凭的，试验单元应当向农业转基因生物安全连接办公室冷落恳求。
试验单元冷落前款恳求时，应当按照考虑安全评价指南的要求提供下列材料：
（一）安全评价文告书；
（二）农业转基因生物的安全品级和详情安全品级的依据；
（三）中间试验、环境开释和分娩性试验阶段的试验回首答谢；
（四）按要求提交农业转基因生物样品、对照样品及检测所需的试验材料、检测方法，但按照本办法第二十二条章程依然提交的以外；
（五）其他考虑材料。
农业农村部收到恳求后，应当组织农业转基因生物安全委员会进行安全评价，并委用具备检测条目和才智的本事检测机构进行检测；安全评价及格的，经农业农村部批准后，方可颁发农业转基因生物安全文凭。
第二十五条 农业转基因生物安全文凭应当明确转基因生物称号（编号）、鸿沟、范围、时限及考虑攀扯东谈主、安全限度要领等内容。
从事农业转基因生物分娩和加工的单元和个东谈主以及入口的单元，应当按照农业转基因生物安全文凭的要求开展责任并实践安全文凭章程的考虑义务。
第二十六条 从中华东谈主民共和国境外引进农业转基因生物，或者向中华东谈主民共和国出口农业转基因生物的，应当按照《农业转基因生物入口安全连接办法》的章程提供相应的安全评价材料，并在申问候全文凭时按要求提交农业转基因生物样品、对照样品及检测方法。
第二十七条 农业转基因生物安全评价受理审批机构的责任主谈主员和参与审查的群众，应当为文告者保守本事精巧和生意精巧，与本东谈主偏激嫡支属有益害关系的应当规避。
第四章 本事检测连接
第二十八条 农业农村部凭证农业转基因生物安全评价偏激连接责任的需要，委用具备检测条目和才智的本事检测机构进行检测。
第二十九条 本事检测机构应当具备下列基本条目：
（一）具有自制性和巨擘性，设有相对颓落的机构和专职东谈主员；
（二）具备与检测任务相适合的、合适国度标准（或行业标准）的仪器开导和检测技能；
（三）严格捏行检测本事范例，出具的检测数据准确可靠；
（四）有相应的安全限度要领。
第三十条 本事检测机构的职攀扯务：
（一）为农业转基因生物安全连接和评价提供本事职业；
（二）承担农业农村部或恳求东谈主委用的农业转基因生物定性定量熟悉、苟且和复查任务；
（三）出具检测答谢，作念出科学判断；
（四）盘考检测本事与方法，承担或参与评价标准和本事限定的制更正责任；
（五）检测实现后，对用于检测的样品应当安全葬送，不得保留;
（六）为委用东谈主和恳求东谈主保守本事精巧和生意精巧。
第五章 监督连接与安全监控
第三十一条 农业农村部平定农业转基因生物安全的监督连接，素质不同生态类型区域的农业转基因生物安全监控和监测责任，建立宇宙农业转基因生物安全监管和监测体系。
第三十二条 县级以上地方各级东谈主民政府农业农村主宰部门按照《条例》第三十八条和第三十九条的章程平定本行政区域内的农业转基因生物安全的监督连接责任。
第三十三条 考虑单元和个东谈主应当按照《条例》第四十条的章程，互助农业农村主宰部门作念好监督查验责任。
第三十四条 从事农业转基因生物试验、分娩的单元，应当接纳农业农村主宰部门的监督查验，并在每年3月31日前，向试验、分娩所在地省级和县级东谈主民政府农业农村主宰部门提交上一年度试验、分娩回首答谢。
第三十五条 从事农业转基因生物试验和分娩的单元 ，应当凭证本办法的章程详情安全限度要领和可贵事故的紧要要领，作念好安全监督记载，以备核查。
安全限度要领包括物理限度、化学限度、生物限度、环境限度和鸿沟限度等（见附录Ⅳ）。
第三十六条 安全品级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的转基因生物，在烧毁物处理和排放之前应当选用可靠要领将其葬送、灭活，以注意扩散和沾污环境。发现转基因生物扩散、残留或者变成危害的，必须立即选用灵验要领加以限度、摈斥，并向当地农业农村主宰部门答谢。
第三十七条 农业转基因生物在贮存、弯曲、输送和葬送、灭活时，应当选用相应的安全连接和注意要领，具备特定的开导或阵势，指定专东谈主宰理并记载。
第三十八条 发现农业转基因生物对东谈主类、动植物和生态环境存在危境时，农业农村部有权晓示不容分娩、加工、谋划和入口，收回农业转基因生物安全文凭，由货主葬送考虑存在危境的农业转基因生物。
第六章 罚 则
第三十九条 违犯本办法章程，从事安全品级Ⅲ、Ⅳ的农业转基因生物实验盘考或者从事农业转基因生物中间试验，未向农业农村部答谢的，按照《条例》第四十二条的章程处理。
第四十条 违犯本办法章程，未经批准私行从事环境开释、分娩性试验的，或已获批准但未按照章程选用安全连接注意要领的，或者逾越批准范围和期限进行试验的，按照《条例》第四十三条的章程处罚。
第四十一条 违犯本办法章程，在分娩性试验实现后，未取得农业转基因生物安全文凭，私行将农业转基因生物插足分娩和应用的，按照《条例》第四十四条的章程处罚。
第四十二条 假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物安全文凭、审批书以偏激他批准文献的，按照《条例》第五十一条的章程处罚。
第四十三条 违犯本办法章程核发农业转基因生物安全审批书、安全文凭以偏激他批准文献的，或者核发后不实践监督连接职责的，按照《条例》第五十三条的章程处罚。
第七章 附 则
第四十四条 本办法所用术语及含义如下：
一、基因，系限度生物性状的遗传物资的功能和结构单元，主要指具有遗传信息的DNA片断。
二、基因工程本事，包括欺诈载体系统的重组DNA本事以及欺诈物理、化学和生物学等方法把重组DNA分子导入有机体的本事。
三、基因组，系指特定生物的染色体和染色体外整个遗传物资的总数。
四、DNA，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物资。
五、农业转基因生物，系指欺诈基因工程本事调动基因组组成，用于农业分娩或者农产物加工的动植物、微生物偏激产物。
六、主义基因，系指以修饰受体细胞遗传组成并抒发其遗传效应为主义的基因。
七、受体生物，系指被导入重组DNA分子的生物。
八、种子，系指农作物和林木的辅助材料或者孳生材料，包括籽粒、果实和根、茎、苗、芽、叶等。
九、实验盘考，系指在实验室限度系统内进行的基因操作和转基因生物盘考责任。
十、中间试验，系指在限度系统内或者限度条目下进行的小鸿沟试验。
十一、环境开释，系指在自然条目下选用相应安全要领所进行的中鸿沟的试验。
十二、分娩性试验，系指在分娩和应用前进行的较大鸿沟的试验。
十三、限度系统，系指通过物理限度、化学限度和生物限度建立的阻滞或半阻滞操作体系。
十四、物理限度要领，系指欺诈物理方法驱散转基因生物偏激产物在实验区外的生计及扩散，如竖立栅栏，注意转基因生物偏激产物从实验区逃遁或被东谈主或动物佩带至实验区外等。
十五、化学限度要领，系指欺诈化学方法驱散转基因生物偏激产物的生计、扩散或残留，如生物材料、器用和设施的消毒。
十六、生物限度要领，系指欺诈生物要领驱散转基因生物偏激产物的生计、扩散或残留，以及驱散遗传物资由转基因生物向其它生物的弯曲，如竖立灵验的拒绝区及监控区、拆除试验区近邻可与转基因生物杂交的物种、攻击转基因生物着花或去除孳生器官、或经受花期不遇等要领，以注意主义基因向考虑生物的弯曲。
十七、环境限度要领，系指欺诈环境条目驱散转基因生物偏激产物的生计、孳生、扩散或残留，如限度温度、水份、光周期等。
十八、鸿沟限度要领，系指尽可能地减少用于试验的转基因生物偏激产物的数目或减小试验区的面积，以镌汰转基因生物偏激产物世俗扩散的可能性，在出现猜测不到的驱散时，能比较绝对地将转基因生物偏激产物摈斥。
第四十五条 本办法由农业农村部平定解释。
第四十六条 本办法自2002年3月20日起实行。1996年7月10日农业部发布的第7大喊《农业生物基因工程安全连接实施办法》同期废止。
附录I
转基因植物安全评价
一、转基因植物安全性评价
1 受体植物的安全性评价
1. 1 受体植物的布景而已：
1.1.1 学名、俗名和其他称号；
1.1.2 分类学地位；
1.1.3 试验用受体植物品种（或品系）称号；
1.1.4 是野生种照旧栽培种；
1.1.5 原产地及引进时分；
1.1.6 用途；
1.1.7 在国内的应用情况；
1.1.8 对东谈主类健康和生态环境是否发生过不利影响；
1.1.9 从历史上看，受体植物演变成无益植物（如杂草等）的可能性；
1.1.10 是否有永久安全应用的记载。
1.2 受体植物的生物学性情：
1.2.1 是一年生照旧多年生；
1.2.2 对东谈主偏激他生物是否有毒，如有毒，应诠释毒性存在的部位偏激毒性的性质；
1.2.3 是否有致敏原，如有，应诠释致敏原存在的部位偏激致敏的性情；
1.2.4 孳生方式是有性孳生照旧无性孳生，如为有性孳生，是自花授粉照旧异花授粉或常异花授粉；是虫媒传粉照旧风媒传粉；
1.2.5 在自然条目下与同种或近缘种的异交率；
1.2.6 育性（可育照旧不育，育性高下，若是不育，应诠释属何种不育类型）；
1.2.7 全生养期；
1.2.8 在自然界中生计孳生的才智，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
1.3 受体植物的生态环境：
1.3.1 在国内的地舆分散和自然生境；
1.3.2 滋长发育所要求的生态环境条目，包括自然条目和栽培条目的调动对其地舆分散区域和范围影响的可能性；
1.3.3 是否为生态环境中的组成部分；
1.3.4 与生态系统中其他植物的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康和生态环境的不利影响；
1.3.5 与生态系统中其他生物（动物和微生物）的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康或生态环境的不利影响。
1.3.6 对生态环境的影响偏激潜在危境进程；
1.3.7 波及到国内非同样辅助的植物物种时，应描绘该植物的自然生境和考虑其自然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的而已。
1.4 受体植物的遗传变异：
1.4.1 遗传认知性；
1.4.2 是否有发生遗传变异而对东谈主类健康或生态环境产生不利影响的而已；
1.4.3 在自然条目下与其他植物种属进行遗传物资交换的可能性；
1.4.4 在自然条目下与其他生物（举例微生物）进行遗传物资交换的可能性。
1.5 受体植物的监测方法和监控的可能性。
1.6 受体植物的其他而已。
1.7 凭证上述评价，参照本办法第十一条考虑标准辨别受体植物的安全品级。
2 基因操作的安全性评价
2.1 转基因植物中引入或修饰性状和性情的答谢。
2.2 骨子插入或删除序列的以下而已：
2.2.1 插入序列的大小和结构，详情其性情的分析方法；
2.2.2 删除区域的大小和功能；
2.2.3 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
2.2.4 插入序列在植物细胞中的定位（是否整合到染色体、叶绿体、线粒体，或以非整合形状存在）偏激详情方法；
2.2.5 插入序列的拷贝数。
2.3 主义基因与载体构建的图谱，载体的称号、开端、结构、性情和安全性，包括载体是否有致病性以及是否可能演变为有致病性。
2.4 载体中插入区域各片断的而已：
2.4.1 启动子和阻隔子的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.2 秀丽基因和答谢基因的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.3 其他抒发调控序列的称号偏激开端（如东谈主工合成或供体生物称号）。
2.5 转基因方法。
2.6 插入序列抒发的而已：
2.6.1 插入序列抒发的器官和组织，如根、茎、叶、花、果、种子等；
2.6.2 插入序列的抒发量偏激分析方法；
2.6.3 插入序列抒发的认知性。
2.7 凭证上述评价，参照本办法第十二条考虑标准辨别基因操作的安全类型。
3 转基因植物的安全性评价
3.1 转基因植物的遗传认知性。
3.2 转基因植物与受体或亲本植物在环境安全性方面的各异：
3.2.1 生殖方式和生殖率；
3.2.2 传播方式和传播才智；
3.2.3 睡眠期；
3.2.4 适合性；
3.2.5 生计竞争才智；
3.2.6 转基因植物的遗传物资向其他植物、动物和微生物发生弯曲的可能性；
3.2.7 调整成杂草的可能性；
3.2.8 抗病虫转基因植物对靶标生物及非靶标生物影响，包括对环境中有益和无益生物的影响；
3.2.9 对生态环境的其他有益或无益作用。
3.3 转基因植物与受体或亲本植物在对东谈主类健康影响方面的各异：
3.3.1 毒性；
3.3.2 过敏性；
3.3.3 抗养分因子；
3.3.4 养分成份；
3.3.5 抗生素抗性；
3.3.6 对东谈主体和食物安全性的其它影响。
3.4 凭证上述评价，参照本办法第十三条考虑标准辨别转基因植物的安全品级。
4 转基因植物产物的安全性评价
4.1 分娩、加工举止对转基因植物安全性的影响。
4.2 转基因植物产物的认知性。
4.3 转基因植物产物与转基因植物在环境安全性方面的各异。
4.4 转基因植物产物与转基因植物在对东谈主类健康影响方面的各异。
4.5 参照本办法第十四条考虑标准辨别转基因植物产物的安全品级。
二、转基因植物试验决策
1 试验地点
1.1 提供试验地点的地形温顺象而已，对试验地点的环境作一般性描绘，表明试验的具体地点。
1.2 试验地周围属自然生态类型照旧农业生态类型。若为自然生态类型，则诠释距农业生态类型地区的遐迩；若为农业生态类型，列举该作物常见病虫害的称号及发生为害、流行情况。
1.3 列举试验地周围的考虑栽培种和野生种的称号、及常见杂草的称号并简述其为害情况。
1.4 列举试验地周围主要动物的种类，是否有真贵、濒危和保护物种。
1.5 试验地点的生态环境对该转基因植物存活、孳生、扩散和传播的有益或不利因素，超越是环境中其它生物从转基因植物赢得主义基因的可能性。
2 试验假想
2.1 田间试验的起止时分。
2.2 试验地点的面积（不包括拒绝材料的面积）。
2.3 转基因植物的辅助而已：
2.3.1 转基因植物滚动体、材料称号（编号）；
2.3.2 转基因植物各滚动体或材料在各试验地点的辅助面积；
2.3.3 转基因植物的用量；
2.3.4 转基因植物若何包装及运至试验地；
2.3.5 转基因植物是机械辅助照旧东谈主工辅助。
2.4 转基因植物全生养期中拟使用农药的情况。
2.5 转基因植物偏激产物得益的而已：
2.5.1 转基因植物是否结子；
2.5.2 是机械得益照旧东谈主工得益，若何幸免脱色；
2.5.3 得益后的转基因植物偏激产物若何保存。
3 安全限度要领
3.1 拒绝要领：
3.1.1 拒绝距离；
3.1.2 拒绝植物的种类及树立方式；
3.1.3 经受何种方式注意花粉传至试验地之外；
3.1.4 拟经受的其他拒绝要领。
3.2 注意转基因植物偏激基因扩散的要领。
3.3 试验进程中出现不测事故的救急要领。
3.4 得益部分之外的残留部分若何处理。
3.5 得益后试验地的监控：
3.5.1 试验地的监控平定东谈主及考虑方式；
3.5.2 试验地是否留有鸿沟秀丽；
3.5.3 试验实现后的监控要领和年限。
三、转基因植物各阶段文告要求
1 中间试验的答谢要求
1.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因植物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Bt杀虫基因棉花在河北省和北京市的中间试验。
1.2 试验转基因植物材料数目：一份答谢书中滚动体应当是由同种受体植物（品种或品系不逾越5个）、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个滚动体都应有明确的称号或编号。
1.3 试验地点和鸿沟：应在法东谈主单元的试验基地进行，每个试验点面积不逾越4亩（多年生植物视具体情况而定）。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.4 试验年限：一般为一至两年（多年生植物视具体情况而定）。
1.5 答谢中间试验一般应当提供以下考虑附件而已：
1.5.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
1.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
1.5.3 主义基因与植物基因组整合偏激抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析或Northern分析驱散）；
1.5.4 转基因性状偏激产物的检测、苟且本事；
1.5.5 试验地点的位置地形图和辅助拒绝图；
1.5.6 中间试验的操作规程（包括转基因植物的贮存、弯曲、葬送、得益、采后期监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
1.5.7 试验假想（包括安全性评价的主要策画和盘考方法等，如转基因植物的遗传认知性、农艺性状、环境适合才智、生计竞争才智、外源基因在植物各组织器官的抒发及功能性状的灵验性等）。
2 环境开释的文告要求
2.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因植物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Bt杀虫基因棉花NY12和NM36在河北省和北京市的环境开释。
2.2 试验转基因植物材料数目：一份文告书中滚动体应当是由兼并品种或品系的受体植物、调换的主义基因、调换的基因操作方法所赢得的，每个滚动体都应有明确的称号或编号，并与中间试验阶段的相对应。
2.3 试验地点和鸿沟：每个试验点面积不逾越30亩（一般大于4亩，多年生植物视具体情况而定）。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
2.4 试验年限：一次文告环境开释的期限一般为一至两年（多年生植物视具体情况而定）。
2.5 恳求环境开释一般应当提供以下考虑附件而已：
2.5.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
2.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
2.5.3 主义基因与植物基因组整合偏激抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析、Northern或Western分析驱散、主义基因产物抒发驱散）；
2.5.4 转基因性状偏激产物的检测、苟且本事；
2.5.5 实验盘考和中间试验回首答谢；
2.5.6 试验地点的位置地形图；
2.5.7 环境开释的操作规程（包括转基因植物的贮存、弯曲、葬送、得益、采后期监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
2.5.8 试验假想（包括安全性评价的主要策画和盘考方法等，如转基因植物的遗传认知性、农艺性状、环境适合才智、生计竞争才智、外源基因在植物各组织器官的抒发及功能性状的认知性、与考虑物种的可交配性及基因漂移、对非靶标生物的影响等）。
3 分娩性试验的文告要求
3.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因植物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Bt杀虫基因棉花NY12在河北省和北京市的分娩性试验。
3.2 试验转基因植物材料数目：一份文告书只可恳求1个滚动体，其称号应与前期试验阶段的称号或编号相对应。
3.3 试验地点和鸿沟：应在试验植物的安妥生态区进行，每个试验点面积大于30亩（多年生植物视具体情况而定）。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
3.4 试验年限：一次文告分娩性试验的期限一般为一至两年（多年生植物视具体情况而定）。
3.5 恳求分娩性试验一般应当提供以下考虑附件而已：
3.5.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
3.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
3.5.3 主义基因与植物基因组整合偏激抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析、Northern或Western分析驱散、主义基因产物抒发驱散）；
3.5.4 转基因性状偏激产物的检测和苟且本事；
3.5.5 环境开释阶段审批书的复印件；
3.5.6 各试验阶段试验驱散及安全性评价试验回首答谢；
3.5.7 试验地点的位置地形图；
3.5.8 分娩性试验的操作规程（包括转基因植物的贮存、弯曲、葬送、得益、采后期监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
3.5.9 试验假想（包括安全性评价的主要策画和盘考方法等，如转基因植物的遗传认知性、生计竞争才智、基因漂移检测、对非靶标生物的影响，食物安全性如养分因素分析、抗养分因子、是否含毒性物资、是否含致敏原，秀丽基因的安全性，必要的急性、亚急性动物试验数据等）。
4 安全文凭的文告要求
4.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因植物称号等几个部分，如转cry1Ac基因抗虫棉花XY12的安全文凭。
4.2 一份文告书只可恳求转基因植物一个滚动体无毛嫩萝莉小鸟酱，其称号应与前期试验阶段的称号或编号相对应。
4.3 初度申问候全文凭的灵验期不逾越五年；需要延续的，应当在灵验期届满前一年内向农业转基因生物安全连接办公室冷落恳求，经农业转基因生物安全委员会评价后冷落是否准予延续及延续灵验期的宗旨，由农业农村部作出决定。
4.4 申问候全文凭一般应当提供以下附件而已：
4.4.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
4.4.2 主义基因与载体构建的图谱；
4.4.3 主义基因与植物基因组整合偏激抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析、Northern或Western分析驱散、主义基因产物抒发驱散）；
4.4.4 转基因性状及产物的检测和苟且本事；
4.4.5 各试验阶段审批书的复印件；
4.4.6 各试验阶段的安全性评价试验回首答谢；
4.4.7 转基因植物对生态环境安全性的轮廓评价答谢；
4.4.8 食物安全性的轮廓评价答谢，包括: A）必要的动物毒理试验答谢；B）食物过敏性评价试验答谢；C）与非转基因植物比较，其养分成份及抗养分因子分析答谢等；
4.4.9 该类转基因植物国表里分娩应用粗略；
4.4.10 田间监控决策，包括监控本事、抗性治理要领、永久环境效应的盘考方法等；
4.4.11 审查所需的其它考虑而已。
4.5 恳求转基因生物安全文凭的转基因植物应当经农业农村部批准进行分娩性试验，并在试验实现后方可申问候全文凭。
4.6 取得农业转基因生物安全文凭的2个及以上滚动体杂交赢得的滚动体组合，应当从分娩性试验阶段运转文告安全性评价。
使用依然取得安全文凭的滚动体进行转育的，应当向农业转基因生物安全连接办公室答谢；在分娩应用前，还应当提交具备检测条目和才智的本事检测机构出具的转基因处所性状与滚动体特征性情一致性检测答谢。
附录II
转基因动物安全评价
一、转基因动物安全性评价
1 受体动物的安全性评价
1.1 受体动物的布景而已：
1.1.1 学名、俗名和其他称号；
1.1.2 分类学地位；
1.1.3 试验用受体动物品种称号；
1.1.4 是野生种照旧驯养种；
1.1.5 原产地及引进时分；
1.1.6 用途；
1.1.7 在国内的应用情况；
1.1.8 对东谈主类健康和生态环境是否发生过不利影响；
1.1.9 从历史上看，受体动物演变成无益动物的可能性；
1.1.10 是否有永久安全应用的记载。
1.2 受体动物的生物学性情：
1.2.1 各发育时期的生物学性情和生命周期；
1.2.2 食性；
1.2.3 孳生方式和孳生才智；
1.2.4 迁徙方式和才智；
1.2.5 建群才智。包括受体动物的竞争性和侵占性行径对其在环境中建群才智的影响，种群大小对孳生和迁徙才智的影响；
1.2.6 对东谈主畜的攻击性、毒性等；
1.2.7 对生态环境影响的可能性。
1.3 受体动物病原体的景况偏激潜在影响：
1.3.1 是否具有某种终点的易于传染的病原；
1.3.2 自然环境中病原体的种类和分散，对受体动物疾病的发生和传播，对其要紧的经济分娩性能镌汰及对东谈主类健康和生态环境产生的不良影响；
1.3.3 病原体对环境的其他影响。
1.4 受体动物的生态环境：
1.4.1 在国内的地舆分散和自然生境，这种自然分散是否会因某些条目的变化而调动；
1.4.2 滋长发育所要求的生态环境条目；
1.4.3 是否为生态环境中的组成部分，对草地、水域环境的影响；
1.4.4 是否具有生态特异性，如在环境中的适合性等；
1.4.5 习性，是否不错颓落生计，或者协同共生等；
1.4.6 在环境中生计的才智、机制和条目，天敌、饲草（饲料或饵料）或其它生物因子及表象、泥土、水域等非生物因子对其生计的影响；
1.4.7 与生态系统中其他动物的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康和生态环境的不利影响；
1.4.8 与生态系统中其他生物（植物和微生物）的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康或生态环境的不利影响。
1.4.9 对生态环境的影响偏激潜在危境进程；
1.4.10 波及到国内非同样孳生的动物物种时，应详备描绘该动物的自然生境和考虑其自然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的而已。
1.5 受体动物的遗传变异：
1.5.1 遗传认知性，包括是否不错和外源DNA勾通，是否存在交换因子，是否有活性病毒物资与其平时的染色体互作，是否可不雅察由于基因突变导致的极端基因型和阐发型；
1.5.2 是否有发生遗传变异而对东谈主类健康或生态环境产生不利影响的而已；
1.5.3 在自然条目下与其他动物种属进行遗传物资交换的可能性；
1.5.4 在自然条目下与微生物（超越是病原体）进行遗传物资交换的可能性。
1.6 受体动物的监测方法和监控的可能性。
1.7 受体动物的其他而已。
1.8 凭证上述评价，参照本办法第十一条考虑标准辨别受体动物的安全品级。
2 基因操作的安全性评价
2.1 转基因动物中引入或修饰性状和性情的答谢。
2.2 骨子插入或删除序列的以下而已：
2.2.1 插入序列的大小和结构，详情其性情的分析方法；
2.2.2 删除区域的大小和功能；
2.2.3 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
2.2.4 插入序列在动物细胞中的定位（是否整合到染色体、线粒体，或以非整合形状存在）偏激详情方法；
2.2.5 插入序列的拷贝数。
2.3 主义基因与载体构建的图谱，载体的称号和开端，载体是否有致病性以及是否可能演变为有致病性。如是病毒载体，则应诠释其作用和在受体动物中是否不错复制。
2.4 载体中插入区域各片断的而已：
2.4.1 启动子和阻隔子的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.2 秀丽基因和答谢基因的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.3 其他抒发调控序列的称号偏激开端（如东谈主工合成或供体生物称号）。
2.5 转基因方法。
2.6 插入序列抒发的而已：
2.6.1 插入序列抒发的而已偏激分析方法，如Southern思绪杂交图、PCR－Southern杂交检测图等；
2.6.2 插入序列抒发的器官和组织、抒发量。
2.7 凭证上述评价，参照本办法第十二条考虑标准辨别基因操作的安全类型。
3 转基因动物的安全性评价
3.1 与受体动物比较，转基因动物的如下性情是否调动：
3.1.1 在自然界中的存活才智；
3.1.2 经济性能；
3.1.3 孳生、遗传和其它生物学性情。
3.2 插入序列的遗传认知性。
3.3 基因抒发产物、产物的浓度偏激在可食用组织中的分散。
3.4 转基因动物遗传物资弯曲到其它生物体的才智和可能驱散。
3.5 由基因操作产生的对东谈主体健康和环境的毒性或无益作用的而已。
3.6 是否存在不可猜测的对东谈主类健康或生态环境的危害。
3.7 转基因动物的转基因性状检测和苟且本事。
3.8 凭证上述评价和食物卫生的考虑章程，参照本办法第十三条考虑标准辨别转基因动物的安全品级。
4 转基因动物产物的安全性评价
4.1 转基因动物产物的认知性。
4.2 分娩、加工举止对转基因动物安全性的影响。
4.3 转基因动物产物与转基因动物在环境安全性方面的各异。
4.4 转基因动物产物与转基因动物在对东谈主类健康影响方面的各异。
4.5 参照本办法第十四条考虑标准辨别转基因动物产物的安全品级。
二、转基因动物试验决策
1 试验地点
1.1 试验地点偏激环境景象而已。
1.2 试验地点的生态类型。
1.3 试验地点周围的动物种类。
1.4 试验地点的生态环境对该转基因动物存活、孳生、扩散和传播的有益或不利因素。超越是环境中其它生物从转基因动物赢得主义基因的可能性。
2 试验假想
2.1 试验起止时分。
2.2 转基因动物的品种、品系称号（编号）。
2.3 转基因动物品种、品系在各试验地点的鸿沟。
2.4 转基因动物偏激产物的分娩、包装和贮运方法。
2.5 转基因动物偏激产物的用量，剩余部分处理方法。
2.6 转基因动物的饲养、宰杀、加工和贮运方式。
3 安全限度要领
3.1 拒绝方式，并附试验假想图。
3.2 转基因动物宰杀和加工后的残余或剩余部分处理方法。
3.3 注意转基因动物扩散的要领。
3.4 试验实施进程中出现不测事故的救急要领。
3.5 试验全进程的监控平定东谈主及荟萃方式。
3.6 试验实现后的监控要领和年限。
三、转基因动物各阶段文告要求
1 中间试验的答谢要求
1.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因动物称号、试验所在省（市、区）称号和试验阶段称号四个部分，如转GH促滋长基因鲤鱼在湖南省和上海市的中间试验。
1.2 试验转基因动物材料数目：一份答谢书中转基因动物品系（材料）应当是由同种受体动物、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个品系（材料）应当有明确的称号或编号。
1.3 试验地点和鸿沟：应在法东谈主单元的试验基地进行，每个试验点鸿沟（上限）为大动物（马、牛）10～20头；中小动物（猪、羊等）20～40头（只）；禽类（鸡、鸭等）100～200羽（只）；鱼2000～5000尾等。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.4 试验年限：一般为一至两年（世代间隔几年以上的视具体情况而定）。
1.5 答谢中间试验一般应当提供以下考虑附件而已：
1.5.1 主义基因的核苷酸序列及推导的氨基酸序列；
1.5.2 主义基因与载体构建图；
1.5.3 主义基因整合进动物中并抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析或Northern分析驱散）；
1.5.4 转基因性状偏激产物的检测和苟且本事；
1.5.5 试验地点的位置地形图和孳生拒绝区图；
1.5.6 中间试验的操作规程（包括转基因动物的贮运、饲养、宰杀、葬送、试验实现后的监控、不测事故的处理要领以及试验点的连接等）；
1.5.7 试验假想 （包括安全评价主要策画和盘考方法等，如转基因动物处所性状抒发的认知性、经济性能、生计竞争性、适合才智、外源功能基因在动物各组织器官的抒发及功能性状的灵验性等） 。
2 环境开释的文告要求
2.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因动物称号、试验所在省（市、区）称号和试验阶段称号四个部分，如转GH促滋长基因鲤鱼A12和T19在湖南省的环境开释。
2.2 试验转基因动物材料数目：一份文告书中转基因动物品系最多不逾越5个，这些品系应当是由同种受体动物、调换的主义基因、调换的基因操作赢得的，况且每个品系应当闻明称或编号，并与中间试验阶段的相对应。
2.3 试验地点和鸿沟：每个试验点鸿沟（上限）为大动物（马、牛）150头；中小动物（猪、羊等）500头（只）；禽类（鸡、鸭等）3000羽（只）；鱼10000～50000尾等。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
2.4 试验年限：一次文告环境开释的期限一般为一至两年（世代间隔几年以上的视具体情况而定）。
2.5 恳求环境开释一般应当提供以下考虑附件而已：
2.5.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
2.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
2.5.3 主义基因整合进动物中并抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析或Northern分析驱散、主义卵白的抒发驱散）；
2.5.4 转基因性状偏激产物的检测和苟且本事；
2.5.5 中间试验驱散及安全性评价试验回首答谢；
2.5.6 试验地点的位置地形图和拒绝清楚图；
2.5.7 环境开释的操作规程（包括转基因动物的贮运、饲养、宰杀、葬送、试验实现后的监控、不测事故的处理要领以及试验点的连接等）；
2.5.8 试验假想 （包括安全性评价的主要策画和盘考方法等，如转基因动物的认知性、经济性能、生计竞争性、适合才智、外源功能基因在动物各组织器官的抒发及功能性状的认知性和灵验性、基因漂移检测、对非靶标生物的影响等）。
3 分娩性试验的文告要求
3.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因动物称号、试验所在省（市、区）称号和试验阶段称号四个部分，如转GH促滋长基因鲤鱼A112在湖南省的分娩性试验。
3.2 试验转基因动物材料数目：一份文告书中转基因动物品系不逾越3个，这些品系应当是由同种受体动物、调换的主义基因、调换的基因操作赢得的。品种或品系应当有明确的称号，并与往日各试验阶段的称号或编号相对应。
3.3 试验地点和鸿沟：应在批准过环境开释的省（市、自治区）进行，每个试验点鸿沟（上限）为大动物（马、牛）1000头；中小动物（猪、羊等）10000头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万～30万尾等。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
3.4 试验年限：一次恳求分娩性试验的期限一般为一至两年（世代间隔较长的视具体情况而定）。
3.5 恳求分娩性试验一般应当提供以下考虑附件而已：
3.5.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
3.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
3.5.3 主义基因整合进动物中并抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析或Northern分析驱散、主义卵白的抒发驱散）；
3.5.4 转基因性状偏激产物的检测和苟且本事；
3.5.5 环境开释阶段审批书的复印件；
3.5.6 各试验阶段试验驱散及安全性评价试验回首答谢；
3.5.7 试验地点的位置地形图；
3.5.8 分娩性试验的操作规程（包括转基因动物的贮运、饲养、宰杀、葬送、试验实现后的监控、不测事故的处理要领以及试验点的连接等）；
3.5.9 试验假想（包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因动物的认知性、经济性能、生计竞争性、适合才智、外源功能基因在动物各组织器官的抒发及功能性状的认知性、灵验性、基因漂移情况、对非靶标生物的影响、食物安全性如养分因素分析、抗养分因子、是否含毒性物资、是否有过敏性响应、急性、亚急性动物试验数据等）；
3.5.10 关于以转基因动物为亲本与老例品种杂交赢得的含有转基因成份的动物，应当提供其亲真称号偏激选育进程的考虑而已，并提供诠释注解其基因开端的试验数据和而已。
4 安全文凭的文告要求
4.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因动物称号等几个部分，如转GH促滋长基因鲤鱼A112的安全文凭。
4.2 一份文告书只可恳求转基因动物一个品种或品系，其称号应与往日各试验阶段的称号或编号相对应。
4.3 一次申问候全文凭的使用期限一般不逾越五年。
4.4 申问候全文凭一般应当提供以下考虑附件而已：
4.4.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列；
4.4.2 主义基因与载体构建的图谱；
4.4.3 主义基因整合进动物中并抒发的分子检测或苟且驱散（PCR检测、Southern杂交分析或Northern分析驱散、主义卵白的抒发驱散）；
4.4.4 转基因性状偏激产物的检测和苟且本事；
4.4.5 各试验阶段审批书的复印件；
4.4.6 各试验阶段试验驱散及安全性评价试验回首答谢；
4.4.7 转基因动物遗传认知性、经济性能、竞争性、生计适合才智等的轮廓评价答谢；
4.4.8 外源基因在动物各组织器官的抒发而已；
4.4.9 转基因动物对生态环境的安全性轮廓评价答谢；
4.4.10 食物安全性检测答谢: A）动物毒理试验答谢 B）食物过敏性评价试验答谢 C）与非转基因动物比较，其养分成份及抗养分因子分析答谢；
4.4.11 该类转基因动物国表里分娩应用粗略；
4.4.12 该转基因动物可能的生计区域的监控决策，包括监控本事、抗性治理要领、永久环境效应的盘考方法；
4.4.13 审查所需的其它考虑而已。
4.5 转基因动物应经农业农村部批准进行分娩性试验，并在试验实现后方可申问候全文凭。
4.6 转基因动物在取得农业转基因生物安全文凭后方可手脚种质资源欺诈。已取得农业转基因生物安全文凭的转基因动物手脚亲本与老例品种杂交得到的含有转基因成份的动物，应当从分娩性试验阶段运转文告安全性评价。
附录Ⅲ
转基因微生物安全评价
凭证安全性评价的需要，将转基因微生物分为植物用转基因微生物、动物用转基因微生物和其它转基因微生物。
一、植物用转基因微生物安全评价
（一）植物用转基因微生物安全性评价
1 受体微生物的安全性评价
1.1 受体微生物的布景而已：
1.1.1 学名、俗名和其他称号；
1.1.2 分类学地位；
1.1.3 试验用受体微生物菌株称号；
1.1.4 是自然野生菌种照旧东谈主工培养菌种；
1.1.5 原产地及引进时分；
1.1.6 用途；
1.1.7 在国内的应用情况；
1.1.8 对东谈主类健康或生态环境是否发生过不利影响；
1.1.9 从历史上看，受体微生物演变成无益生物的可能性；
1.1.10 是否有永久安全应用的记载。
1.2 受体微生物的生物学性情：
1.2.1 生养期和世代时分；
1.2.2 孳生方式和孳生才智；
1.2.3 安妥滋长的养分要求；
1.2.4 寄主植物范围；
1.2.5 在环境中定殖、存活和传播彭胀的方式、才智偏激影响因素；
1.2.6 对东谈主畜的致病性，是否产生有毒物资；
1.2.7 对植物的致病性；
1.2.8 其他要紧生物学性情。
1.3 受体微生物的生态环境：
1.3.1 在国内的地舆分散和自然生境，其自然分散是否会因某些条目的变化而调动；
1.3.2 滋长发育所要求的生态环境条目，包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等；
1.3.3 是否为生态环境中的组成部分，对农田泥土、植被、陆地、草地、水域环境的影响；
1.3.4 是否具有生态特异性，如在环境中的适合性等；
1.3.5 与生态系统中其他微生物的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康和生态环境的不利影响；
1.3.6 与生态系统中其他生物（植物和动物）的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康或生态环境的不利影响。
1.3.7 对生态环境的影响偏激潜在危境进程；
1.3.8 波及到国内非同样辅助的植物物种时，应详备描绘该植物的自然生境和考虑其自然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的而已。
1.4 受体微生物的遗传变异：
1.4.1 遗传认知性；
1.4.2 质粒景况，质粒的认知性偏激潜在危境进程；
1.4.3 转座子和转座因子景况偏激潜在危境进程；
1.4.4 是否有发生遗传变异而对东谈主类健康或生态环境产生不利影响的而已；
1.4.5 在自然条目下与其他微生物（超越是病原体）进行遗传物资交换的可能性；
1.4.6 在自然条目下与植物进行遗传物资交换的可能性；
1.4.7 在自然条目下与动物进行遗传物资交换的可能性。
1.5 受体微生物的监测方法和监控的可能性。
1.6 受体微生物的其他而已。
1.7 凭证本办法第十一条考虑标准详情受体微生物的安全品级。
2 基因操作的安全性评价
2.1 植物用转基因微生物中引入或修饰性状和性情的答谢。
2.2 骨子插入或删除序列的而已：
2.2.1 插入序列的大小和结构，详情其性情的分析方法；
2.2.2 删除区域的大小和功能。
2.2.3 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
2.2.4 插入序列的拷贝数。
2.3 载体的称号和开端，载体性情和安全性，能否向自然界中不含有该类基因的微生物弯曲；载体构建的图谱。
2.4 载体中插入区域各片断的而已：
2.4.1 启动子和阻隔子的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.2 秀丽基因和答谢基因的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.3 其他抒发调控序列的称号偏激开端（如东谈主工合成或供体生物称号）。
2.5 基因操作方法。
2.6 主义基因的生计远景和抒发的认知性。
2.7 主义基因的检测和苟且本事。
2.8 重组DNA分子的结构、复制性情和安全性。
2.9 凭证本办法第十二条考虑标准详情基因操作的安全类型。
3 植物用转基因微生物的安全性评价
3.1 与受体微生物比较，植物用转基因微生物如下性情是否调动：
3.1.1 定殖才智；
3.1.2 存活才智；
3.1.3 传播彭胀才智；
3.1.4 毒性和致病性；
3.1.5 遗传变异才智；
3.1.6 受监控的可能性；
3.1.7 与植物的生态关系；
3.1.8 与其它微生物的生态关系；
3.1.9 与其它生物（动物和东谈主）的生态关系，东谈主类构兵的可能性偏激危境性，对所产生的不利影响的摈斥蹊径；
3.1.10 其他要紧生物学性情。
3.2 应用的植物种类和用途。与考虑生物农药、生物肥料等比拟，其阐发特色和相对安全性。
3.3 试验应用的范围，在环境中可能存在的范围，世俗应用后的潜在影响。
3.4 对靶标生物的有益或无益作用。
3.5 对非靶标生物的有益或无益作用。
3.6 植物用转基因微生物转基因性状的监测方法和检测苟且本事。
3.7 凭证本办法第十三条考虑标准详情植物用转基因微生物的安全品级。
4 植物用转基因微生物产物的安全性评价
4.1 转基因微生物产物的认知性。
4.2 分娩、加工举止对转基因微生物安全性的影响。
4.3 转基因微生物产物与转基因微生物在环境安全性方面的各异。
4.4 转基因微生物产物与转基因微生物在对东谈主类健康影响方面的各异。
4.5 参照本办法第十四条考虑标准辨别植物用转基因微生物产物的安全品级。
（二）植物用转基因微生物试验决策
1 试验地点
1.1 试验地点的景象而已，试验地点的地形，环境的一般性描绘，表明试验地点的位置清楚图。
1.2 试验地周围的生态类型。
1.3 开释地点周围的动物、植物种类。
1.4 开释地点的生态环境对该植物用转基因微生物的存活、孳生、扩散和传播的有益或不利因素，超越是环境中其它生物从转基因生物赢得主义基因的可能性。
2 试验假想
2.1 试验的起止时分。
2.2 试验菌株称号或编号。
2.3 拟开展试验的地点和试验面积。
2.4 分娩、包装、贮存及输送至试验地的方式。
2.5 使用方法及剂量，未使用部分的搞定方式。
2.6 试验植物的辅助方法、田间连接要领。
3 安全限度要领
3.1 在试验地点的安全拒绝要领：
3.1.1 拒绝方式和拒绝距离；
3.1.2 注意植物用转基因微生物扩散的要领；
3.1.3 试验进程中出现不测事故的救急要领；
3.1.4 试验时期的监控平定东谈主偏激考虑方式。
3.2 试验时期和试验实现后，试验植物的取样或得益方式，残余或剩余部分的处理方法。
3.3 试验实现后的监控要领：
3.3.1 试验实现后对试验地点偏激周围环境的安全监控规划；
3.3.2 试验实现后的监控年限；
3.3.3 监控平定东谈主偏激考虑方式。
（三）植物用转基因微生物各阶段文告要求
1 中间试验的答谢要求
1.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物的称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌在广东省的中间试验。
1.2 试验转基因微生物菌株数目：一份答谢书中菌株应当是由兼并种受体微生物（受体菌株不逾越5个）、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个转基因菌株都应有明确的称号或编号。
1.3 试验地点和鸿沟：应在法东谈主单元的试验基地进行，每个试验点面积不逾越4亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.4 试验年限：一般为一至两年。
1.5 答谢中间试验一般应当提供以下考虑附件而已：
1.5.1 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
1.5.2 主义基因、载体图谱与转基因微生物构建本事阶梯；
1.5.3 受体微生物和转基因微生物的毒理学试验答谢或考虑文献而已；
1.5.4 试验地点的位置图和试验拒绝图；
1.5.5 中间试验的操作规程（包括植物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
1.5.6 凭证安全性评价的要求冷落具体试验假想。
2 环境开释的文告要求
2.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号及代号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌NJ8和NY23在广东省的环境开释。
2.2 试验转基因微生物菌株数目：一份文告书中菌株应当是由兼并受体菌株、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个转基因菌株都应有明确的称号或编号，并与中间试验的相对应。
2.3 试验地点和鸿沟：每个试验点面积为不逾越30亩（一般大于4亩）。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
2.4 试验年限：一次恳求环境开释的期限一般为一至两年。
2.5 恳求环境开释一般应当提供以下考虑附件而已：
2.5.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列；
2.5.2 主义基因、载体图谱与转基因微生物构建本事阶梯；
2.5.3 受体菌、转基因微生物的毒理学试验答谢或考虑文献而已；
2.5.4 追踪监测要求的而已；
2.5.5 中间试验阶段安全性评价的回首答谢；
2.5.6 试验地点的位置图；
2.5.7 环境开释的操作规程（包括植物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
2.5.8 凭证安全性评价的要求冷落具体试验假想。
3 分娩性试验的文告要求
3.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号及代号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌NY23在广东省的分娩性试验。
3.2 试验转基因微生物菌株数目：一份文告书中不逾越5个转基因微生物株系（品系），这些株系（品系）应当是由兼并受体菌株、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且应有明确的称号，并与往日各试验阶段的称号或编号相对应。
3.3 试验地点和鸿沟：应在批准过环境开释的省（市、自治区）进行，每个试验点面积大于30亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
3.4 试验年限：一次恳求分娩性试验的期限一般为一至两年。
3.5 恳求分娩性试验一般应当提供以下考虑附件而已：
3.5.1 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
3.5.2 主义基因、载体图谱与转基因微生物构建的本事阶梯；
3.5.3 检测机构出具的受体微生物、转基因微生物的毒理学试验答谢或考虑文献而已；
3.5.4 环境开释阶段审批书的复印件；
3.5.5 追踪监测要求的而已；
3.5.6 中间试验和环境开释阶段安全性评价的回首答谢；
3.5.7 转基因微生物分娩和试验地点的位置图；
3.5.8 分娩性试验的操作规程（包括植物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
3.5.9 凭证安全性评价的要求冷落具体试验假想。
4 安全文凭的文告要求
4.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号等几个部分，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌NY23的安全文凭。
4.2 转基因微生物应当经农业农村部批准进行分娩性试验，并在试验实现后才能申问候全文凭。
4.3 一次申问候全文凭的使用期限一般不逾越五年。
4.4 申问候全文凭一般应当提供以下考虑附件而已：
4.4.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列；
4.4.2 主义基因、载体图谱与转基因微生物构建的本事阶梯；
4.4.3 环境开释和分娩性试验阶段审批书的复印件；
4.4.4 中间试验、环境开释、分娩性试验阶段安全性评价的回首答谢；
4.4.5 转基因微生物对东谈主体健康、环境和生态安全影响的轮廓性评价答谢；
4.4.6 该类植物用转基因微生物在国表里分娩应用的粗略；
4.4.7 植物用转基因微生物检测、苟且的方法或本事阶梯；
4.4.8 植物用转基因微生物的永久环境影响监控方法；
4.4.9 其它考虑而已。
二、动物用转基因微生物安全评价
（一）动物用转基因微生物安全性评价
1 受体微生物的安全性评价
1.1 受体微生物的布景而已：
1.1.1 学名、俗名和其他称号；
1.1.2 分类学地位；
1.1.3 试验用受体微生物菌株称号；
1.1.4 是自然野生菌种照旧东谈主工培养菌种；
1.1.5 原产地及引进时分；
1.1.6 用途；
1.1.7 在国内的应用情况；
1.1.8 对东谈主类健康或生态环境是否发生过不利影响；
1.1.9 从历史上看，受体微生物演变成无益生物的可能性；
1.1.10 是否有永久安全应用的记载。
1.2 受体微生物的生物学性情：
1.2.1 生养期和世代时分；
1.2.2 孳生方式和孳生才智；
1.2.3 安妥滋长的养分要求；
1.2.4 安妥应用的动物种类；
1.2.5 在环境中定殖、存活和传播彭胀的方式、才智偏激影响因素；
1.2.6 对动物的致病性，是否产生有毒物资；
1.2.7 对东谈主体健康和植物的潜在危境性；
1.2.8 其他要紧生物学性情。
1.3 受体微生物所适合的生态环境：
1.3.1 在国内的地舆分散和自然生境，其自然分散是否会因某些条目的变化而调动；
1.3.2 滋长发育所要求的生态环境条目，包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等；
1.3.3 是否具有生态特异性，如在环境中的适合性等；
1.3.4 与生态系统中其他微生物的生态关系，是否受东谈主类和动物病原体（如病毒）的侵染。包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对动物健康、东谈主类健康和生态环境的不利影响；
1.3.5 对生态环境的影响偏激潜在危境进程；
1.3.6 波及到国内非同样孳生的动物物种时，应详备描绘该动物的自然生境和其他考虑而已。
1.4 受体微生物的遗传变异：
1.4.1 遗传认知性；
1.4.2 质粒景况，质粒的认知性偏激潜在危境进程；
1.4.3 转座子和转座因子景况偏激潜在危境进程；
1.4.4 是否有发生遗传变异而对动物健康、东谈主类健康或生态环境产生不利影响的可能性；
1.4.5 在自然条目下与其他微生物（超越是病原体）进行遗传物资交换的可能性；
1.4.6 在自然条目下与动物进行遗传物资交换的可能性。
1.5 受体微生物的监测方法和监控的可能性。
1.6 受体微生物的其他而已。
1.7 凭证本办法第十一条考虑标准详情受体微生物的安全品级。
2 基因操作的安全性评价
2.1 动物用转基因微生物中引入或修饰性状和性情的答谢。
2.2 骨子插入或删除序列的而已：
2.2.1 插入序列的大小和结构，详情其性情的分析方法；
2.2.2 删除区域的大小和功能；
2.2.3 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
2.2.4 插入序列的拷贝数。
2.3 主义基因与载体构建的图谱，载体的称号和开端，载体性情和安全性，能否向自然界中不含有该类基因的微生物弯曲。
2.4 载体中插入区域各片断的而已：
2.4.1 启动子和阻隔子的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.2 秀丽基因和答谢基因的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.3 其他抒发调控序列的称号偏激开端（如东谈主工合成或供体生物称号）。
2.5 基因操作方法。
2.6 主义基因抒发的认知性。
2.7 主义基因的检测和苟且本事。
2.8 重组DNA分子的结构、复制性情和安全性。
2.9 凭证本办法第十二条考虑标准详情基因操作的安全类型。
3 动物用转基因微生物的安全性评价
3.1 动物用转基因微生物的生物学性情；应用主义；在自然界的存活才智；遗传物资弯曲到其他生物体的才智和可能驱散；监测方法和监控的可能性。
3.2 动物用转基因微生物的作用机理和对动物的安全性。
3.2.1 在靶动物和非靶动物体内的生计远景。
3.2.2 对靶动物和可能的非靶动物高剂量接种后的影响。
3.2.3 与传统产物比拟较，其相对安全性。
3.2.4 宿主范围及载体的漂移度。
3.2.5 免疫动物与靶动物以及非靶动物构兵时的排毒和传播才智。
3.2.6 动物用转基因微生物复兴传代时的毒力返强才智。
3.2.7 对怀胎动物的安全性。
3.2.8 对免疫动物子代的安全性。
3.3 动物用转基因微生物对东谈主类的安全性。
3.3.1 东谈主类构兵的可能性偏激危境性，有可能产生的径直影响、短期影响和永久影响，对所产生的不利影响的摈斥蹊径。
3.3.2 世俗应用后的潜在危境性。
3.4 动物用转基因微生物对生态环境的安全性。
3.4.1 在环境中开释的范围、可能存在的范围以及对环境中哪些因素存在影响。
3.4.2 影响动物用转基因微生物存活、增殖和传播的理化因素。
3.4.3 感染靶动物的可能性或潜在危境性。
3.4.4 动物用转基因微生物的认知性、竞争性、生计才智、变异性以及致病性是否因外界环境条目的调动而调动。
3.5 动物用转基因微生物的检测和苟且本事。
3.6 凭证本办法第十三条考虑标准详情动物用转基因微生物的安全品级。
4 动物用转基因微生物产物的安全性评价
4.1 转基因微生物产物的认知性。
4.2 分娩、加工举止对转基因微生物安全性的影响。
4.3 转基因微生物产物与转基因微生物在环境安全性方面的各异。
4.4 转基因微生物产物与转基因微生物在对东谈主类健康影响方面的各异。
4.5 参照本办法第十四条考虑标准辨别动物用转基因微生物产物的安全品级。
（二）动物用转基因微生物试验决策
1 试验地点
1.1 提供试验地点的景象而已，试验地点的地形环境的一般性描绘、表明试验地点的清楚图。
1.2 试验地周围的生态类型。
1.3 试验地点周围的动物种类。
1.4 试验地点的生态环境对该动物用转基因微生物的存活、孳生、扩散和传播的有益或不利因素，超越是环境中其它生物从该动物用转基因微生物赢得主义基因的可能性。
2 试验决策
2.1 试验的起止时分。
2.2 动物用转基因微生物的称号或编号。
2.3 动物用转基因微生物在各试验地点的试验动物鸿沟。
2.4 试验区域的大小。
2.5 动物用转基因微生物的应用。
2.6 动物用转基因微生物的分娩、包装及贮运至试验地方式。
2.7 动物用转基因微生物的使用方法及剂量，未使用的部分的搞定方式。
3 安全限度要领
3.1 试验动物的安全拒绝。
3.1.1 拒绝方式、拒绝距离。
3.1.2 注意动物用转基因微生物扩散的要领。
3.1.3 饲养全进程的安全限度要领。
3.1.3 试验进程中出现不测事故的救急要领。
3.2 试验动物的饲养和试验实现后的处理方式。
3.3 试验实现后对试验阵势的监控要领。
3.4 试验实现后的监控年限。
3.5 试验的监控平定东谈主偏激考虑方式。
（三）动物用转基因微生物各阶段文告要求
1 中间试验的答谢要求
1.1 样貌称号：应包含主义基因称号、动物用转基因微生物及产物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如抒发鸡新城疫病毒F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗在江苏省的中间试验。
1.2 试验转基因微生物材料数目：一份答谢书中菌株应当是由兼并种受体微生物（受体菌株不逾越5个）、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个转基因菌株都应有明确的称号或编号。
1.3 试验地点和鸿沟：应在法东谈主单元的试验基地进行。每个试验点动物鸿沟（上限）为大动物（马、牛）20头；中小动物（猪、羊等）40头（只）；禽类（鸡、鸭等）200羽（只）；鱼2000尾。应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.4 试验年限：一般为一至二年。
1.5 答谢中间试验一般应当提供以下考虑附件而已：
1.5.1 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
1.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
1.5.3 试验地点的位置图和试验拒绝图；
1.5.4 中间试验的操作规程（包括动物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
1.5.5 试验假想 （包括安全评价主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智、外源基因在靶动物体内的抒发和消长关系等）。
2 环境开释的文告要求
2.1 样貌称号：应包含主义基因称号、动物用转基因微生物及产物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如抒发鸡新城疫病毒F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗NF16和YF9在江苏省的环境开释。
2.2 试验转基因微生物材料数目：一份文告书中菌株应当是由兼并种受体菌株、同种主义基因和同种基因操作所赢得的，每个菌株应当有明确的称号或编号，并与中间试验阶段的相对应。
2.3 试验地点和鸿沟：每个试验点试验动物鸿沟（上限）为大动物（马、牛）100头；中小动物（猪、羊等）500头（只）；禽类（鸡、鸭等）5000羽（只）；鱼10000尾。应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
2.4 试验年限：一次恳求环境开释的期限一般为一至二年。
2.5 恳求环境开释一般应当提供以下考虑附件而已：
2.5.1 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列图；
2.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
2.5.3 提供中间试验阶段的安全性评价试验回首答谢；
2.5.4 毒理学试验答谢（如急性、亚急性、慢性实验，致突变、致畸变试验等） ；
2.5.5 试验地点的位置图和试验拒绝图；
2.5.6 环境开释的操作规程（包括动物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
2.5.7 试验假想（包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智、外源基因在靶动物体内的抒发和消长关系等）。
3 分娩性试验的文告要求
3.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分，如抒发鸡新城疫病毒F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗NF16在江苏省的分娩性试验。
3.2 试验转基因微生物材料数目：一份文告书中不逾越5种动物用转基因微生物，应当是由兼并受体菌株、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且其称号应当与前期试验阶段的称号和编号相对应。
3.3 试验地点和鸿沟：应在批准过环境开释的省（市、自治区）进行，每个试验点试验动物鸿沟（上限）为大动物（马、牛）1000头；中小动物（猪、羊等）10000头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万尾。应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
3.4 试验年限：一次恳求分娩性试验的期限一般为一至二年。
3.5 恳求分娩性试验一般应当提供以下考虑附件而已：
3.5.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列图；
3.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
3.5.3 环境开释阶段审批书的复印件；
3.5.4 中间试验和环境开释安全性评价试验的回首答谢；
3.5.5 食物安全性检测答谢（如急性、亚急性、慢性实验，致突变、致畸变实验等毒理学答谢）；
3.5.6 通过监测，主义基因或动物用转基因微生物向环境中的弯曲情况答谢。
3.5.7 试验地点的位置图和试验拒绝图；
3.5.8 分娩性试验的操作规程（包括动物用转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
3.5.9 试验假想（包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智、外源基因在靶动物体内的抒发和消长关系等）。
4 安全文凭的文告要求
4.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号等几个部分，如：抒发鸡新城疫病毒F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗NF16的安全文凭。
4.2 一份文告书只可恳求1种动物用转基因微生物，其称号应当与前期试验阶段的称号或编号相对应。
4.3 一次申问候全文凭的使用期限一般不逾越五年。
4.4 申问候全文凭一般应当提供以下考虑附件而已：
4.4.1 主义基因的核苷酸序列偏激推导的氨基酸序列图；
4.4.2 主义基因与载体构建的图谱；
4.4.3 主义基因的分子检测或苟且本事决策；
4.4.4 重组DNA分子的结构、构建方法；
4.4.5 各试验阶段审批书的复印件；
4.4.6 各试验阶段安全性评价试验的回首答谢；
4.4.7 通过监测，主义基因或转基因微生物向环境中弯曲情况的答谢；
4.4.8 认知性、生计竞争性、适合才智等的轮廓评价答谢；
4.4.9 对非靶标生物影响的答谢；
4.4.10 食物安全性检测答谢（如急性、亚急性、慢性实验，致突 变、致畸变实验等毒理学答谢）；
4.4.11 该类动物用转基因微生物在国表里分娩应用的粗略；
4.4.12 审查所需的其它考虑而已。
三、其它转基因微生物安全评价
（一）其它转基因微生物安全性评价
1 受体微生物的安全性评价
1.1 受体微生物的布景而已：
1.1.1 学名、俗名和其他称号；
1.1.2 分类学地位；
1.1.3 试验用受体微生物菌株称号；
1.1.4 是自然野生菌种照旧东谈主工培养菌种；
1.1.5 原产地及引进时分；
1.1.6 用途；
1.1.7 在国内的应用情况；
1.1.8 对东谈主类健康或生态环境是否发生过不利影响；
1.1.9 从历史上看，受体微生物演变成无益生物的可能性；
1.1.10 是否有永久安全应用的记载。
1.2 受体微生物的生物学性情：
1.2.1 生养期和世代时分；
1.2.2 孳生方式和孳生才智；
1.2.3 安妥滋长的养分要求；
1.2.4 在环境中定殖、存活和传播彭胀的方式、才智偏激影响因素；
1.2.5 对东谈主畜的致病性，是否产生有毒物资；
1.2.6 对植物的致病性；
1.2.7 其他要紧生物学性情。
1.3 受体微生物的生态环境：
1.3.1 在国内的地舆分散和自然生境，其自然分散是否会因某些条目的变化而调动；
1.3.2 滋长发育所要求的生态环境条目，包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等；
1.3.3 是否为生态环境中的组成部分，对农田泥土、植被、陆地、草地、水域环境的影响；
1.3.4 是否具有生态特异性，如在环境中的适合性等；
1.3.5 与生态系统中其他微生物的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康和生态环境的不利影响；
1.3.6 与生态系统中其他生物（植物和动物）的生态关系，包括生态环境的调动对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增多对东谈主类健康或生态环境的不利影响。
1.3.7 对生态环境的影响偏激潜在危境进程；
1.3.8 波及到国内非同样辅助（孳生）的动植物物种时，应详备描绘该动物（植物）的自然生境和考虑其自然捕食者、寄生物、竞争物和共生物的而已。
1.4 受体微生物的遗传变异：
1.4.1 遗传认知性；
1.4.2 质粒景况，质粒的认知性偏激潜在危境进程；
1.4.3 转座子和转座因子景况偏激潜在危境进程；
1.4.4 是否有发生遗传变异而对东谈主类健康或生态环境产生不利影响的可能性；
1.4.5 在自然条目下与其他微生物（超越是病原体）进行遗传物资交换的可能性；
1.4.6 在自然条目下与植物进行遗传物资交换的可能性；
1.4.7 在自然条目下与动物进行遗传物资交换的可能性。
1.5 受体微生物的监测方法和监控的可能性。
1.6 受体微生物的其他而已。
1.7 凭证本办法第十一条考虑标准详情受体微生物的安全品级。
2 基因操作的安全性评价
2.1 转基因微生物中引入或修饰性状和性情的答谢。
2.2 骨子插入或删除序列的而已：
2.2.1 插入序列的大小和结构，详情其性情的分析方法
2.2.2 删除区域的大小和功能。
2.2.3 主义基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；
2.2.4 插入序列的拷贝数。
2.3 主义基因与载体构建的图谱；载体的称号和开端，载体性情和安全性，能否向自然界中不含有该类基因的微生物弯曲。
2.4 载体中插入区域各片断的而已：
2.4.1 启动子和阻隔子的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.2 秀丽基因和答谢基因的大小、功能偏激供体生物的称号；
2.4.3 其他抒发调控序列的称号偏激开端（如东谈主工合成或供体生物称号）。
2.5 基因操作方法。
2.6 主义基因抒发的认知性。
2.7 主义基因的检测和苟且本事。
2.8 重组DNA分子的结构、复制性情和安全性。
2.9 凭证本办法第十二条考虑标准详情基因操作的安全类型。
3 转基因微生物的安全性评价
3.1 转基因微生物的生物学性情；应用主义；在自然界的存活才智；遗传物资弯曲到其他生物体的才智和可能驱散；监测方法和监控的可能性。
3.2 转基因微生物对东谈主类的安全性。
3.2.1 东谈主类构兵的可能性偏激危境性，有可能产生的径直影响、短期影响和永久影响，对所产生的不利影响的摈斥蹊径。
3.2.2 世俗应用后的潜在危境性。
3.3 转基因微生物对生态环境的安全性。
3.3.1 在环境中开释的范围、可能存在的范围以及对环境中哪些因素存在影响；
3.3.2 影响转基因微生物存活、增殖和传播的理化因素；
3.3.3 转基因微生物的认知性、竞争性、生计才智、变异性以及致病性是否因外界环境条目的调动而调动。
3.4 转基因微生物的检测和苟且本事。
3.5 凭证本办法第十三条考虑标准详情转基因微生物的安全品级。
4 其他转基因微生物产物的安全性评价
4.1 转基因微生物产物的认知性。
4.2 分娩、加工举止对转基因微生物安全性的影响。
4.3 转基因微生物产物与转基因微生物在环境安全性方面的各异。
4.4 转基因微生物产物与转基因微生物在对东谈主类健康影响方面的各异。
4.5 参照本办法第十四条考虑标准辨别其他转基因微生物产物的安全品级。
（二）其他转基因微生物试验决策
1 试验地点
1.1 提供试验地点的景象而已、试验地点的地形环境的一般性描绘、表明试验地点的清楚图。
1.2 试验地周围的生态类型。
1.3 试验地点周围的考虑生物种类。
1.4 试验地点的生态环境对该转基因微生物的存活、孳生、扩散和传播的有益或不利因素，超越是环境中其它生物从该转基因微生物赢得主义基因的可能性。
2 试验假想
2.1 试验的起止时分。
2.2 转基因微生物的称号或编号。
2.3 转基因微生物在各试验地点的鸿沟。
2.4 试验区域的大小。
2.5 转基因微生物的应用。
2.6 转基因微生物的分娩、包装及贮运至试验地方式。
2.7 转基因微生物的使用方法及剂量，未使用的部分的搞定方式。
3 安全限度要领
3.1 试验生物的安全拒绝。
3.1.1 拒绝方式、拒绝距离；
3.1.2 注意转基因微生物扩散的要领；
3.1.3 试验进程的安全限度要领；
3.1.4 试验进程中出现不测事故的救急要领。
3.2 试验生物的培养和试验实现后的处理方式。
3.3 试验实现后对试验阵势的监控要领。
3.4 试验实现后的监控年限。
3.5 试验的监控平定东谈主偏激考虑方式。
（三）其他转基因微生物各阶段文告要求
1 中间试验的答谢要求
1.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分。如：转×××基因×××（微生物称号）在河南省的中间试验。
1.2 试验转基因微生物材料数目：一份答谢书中菌株应当是由兼并种受体微生物（受体菌株不逾越5个）、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且每个转基因菌株都应有明确的称号或编号。
1.3 试验地点和鸿沟：应在法东谈主单元的试验基地进行。每个试验点鸿沟不逾越100升（公斤）发酵产物（样品）或者陆大地积不逾越4亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.4 试验年限：一般为一至二年。
1.5 答谢中间试验一般应当提供以下考虑附件而已：
1.5.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列；
1.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
1.5.3 试验地点的位置图和试验拒绝图；
1.5.4 中间试验的操作规程（包括转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
1.5.5 试验假想（包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智等）。
2 环境开释的文告要求
2.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分。如转×××基因×××（微生物称号）在江苏省和河北省的环境开释。
2.2 试验转基因微生物材料数目：一份文告书中菌株应当是由兼并种受体菌株、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，其称号或编号应与中间试验阶段的相对应。
2.3 试验地点和鸿沟：每个试验点鸿沟不逾越1000升（公斤）[一般大于100升（公斤）]发酵产物（样品）或者陆大地积不逾越30亩（一般大于4亩）。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
2.4 试验年限：一次恳求环境开释的期限一般为一至二年。
2.5 恳求环境开释一般应当提供以下考虑附件而已：
2.5.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列图；
2.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
2.5.3 提供中间试验阶段安全性评价试验答谢；
2.5.4 毒理学检测答谢（如急性、亚急性、慢性实验，致突变、致畸变试验等）；
2.5.5 试验地点的位置图和试验拒绝图；
2.5.6 环境开释的操作规程（包括转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
2.5.7 试验假想（包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智等）。
3 分娩性试验的文告要求
3.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号、试验所在省（市、自治区）称号和试验阶段称号四个部分。如转×××基因×××（微生物称号）在山东省的分娩性试验。
3.2 试验转基因微生物材料数目：一份文告书中不逾越5个转基因微生物株系（品系），这些株系（品系）应当是由兼并受体菌株、调换的主义基因、调换的基因操作所赢得的，况且其称号应与前期试验阶段的称号或编号相对应。
3.3 试验地点和鸿沟：应在批准进行过环境开释的省（市、自治区）进行，每个试验点鸿沟大于1000升（公斤）发酵产物（样品）或者陆大地积大于30亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
3.4 试验年限：一次恳求分娩性试验的期限一般为一至两年。
3.5 恳求分娩性试验一般应当提供以下考虑附件而已：
3.5.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列图；
3.5.2 主义基因与载体构建的图谱；
3.5.3 环境开释阶段审批书的复印件；
3.5.4 中间试验和环境开释阶段安全性评价试验的回首答谢；
3.5.5 食物安全性检测答谢（如急性、亚急性、慢性实验，致突变、致畸变实验等毒理学答谢）；
3.5.6 通过监测，主义基因或转基因微生物向环境中弯曲情况的答谢；
3.5.7 试验地点的位置图和试验拒绝图；
3.5.8 分娩性试验的操作规程（包括转基因微生物的贮存、弯曲、葬送、试验实现后的监控、不测开释的处理要领以及试验点的连接等）；
3.5.9 试验假想 （包括安全评价的主要策画和盘考方法等，如转基因微生物的认知性、竞争性、生计适合才智、外源基因在靶动物体内的抒发和消长关系等）。
4 安全文凭的文告要求
4.1 样貌称号：应包含主义基因称号、转基因微生物称号等几个部分。如：转×××基因×××（微生物称号）的安全文凭。
4.2 一份文告书只可恳求1个转基因微生物株系（品系），其称号和编号应当与前期试验阶段的相对应。
4.3 一次申问候全文凭的使用期限一般不逾越五年。
4.4 申问候全文凭一般应当提供以下考虑附件而已：
4.4.1 主义基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列；
4.4.2 主义基因、载体图谱与转基因微生物构建的本事阶梯；
4.4.3 环境开释和分娩性试验阶段审批书的复印件；
4.4.4 中间试验、环境开释和分娩性试验阶段安全性评价试验回首答谢；
4.4.5 转基因微生物对东谈主体健康、环境和生态安全影响的轮廓性评价答谢；
4.4.6 该类转基因微生物在国表里分娩应用的粗略；
4.4.7 转基因微生物检测苟且本事；
4.4.8 转基因微生物的永久环境影响监控方法；
4.4.9 审查所需的其它考虑而已。
4.5 申问候全文凭的转基因微生物应当经农业农村部批准进行分娩性试验，并在试验实现后方可恳求。
附录Ⅳ
农业转基因生物偏激产物安全限度要领
为幸免农业转基因生物对东谈主类健康和生态环境的潜在不利影响，特对不同品级的基因工程责任制定相应的安全限度要领。
1 实验室限度要领
1.1 安全品级Ⅰ限度要领：
实验室和操作按一般生物学实验室的要求。
1.2 安全品级Ⅱ限度要领：
1.2.1 实验室要求：
除同安全品级Ⅰ的实验室要求外，还要求安设超净责任台、配备消毒设施和处理烧毁物的高压灭菌开导。
1.2.2 操作要求：
除同安全品级Ⅰ的操作外，还要求：
1.2.2.1 在操作进程中尽可能幸免气溶胶的产生；
1.2.2.2 在实验室端正的区域内进行操作；
1.2.2.3 烧毁物要装在防渗漏、防碎的容器内，并进行灭活处理；
1.2.2.4 基因操作时应穿责任服，离开实验室前必须将责任服等放在实验室内；
1.2.2.5 注意与实验无关的一切生物如虫豸和啮齿类动物进入实验室。如发生无益主义基因、载体、转基因生物等逃遁、扩散事故，应立即选用救急要领；
1.2.2.6 动物用转基因微生物的实验室安全限度要领，还应合适兽用生物成品的考虑章程。
1.3 安全品级Ⅲ限度要领：
1.3.1 实验室要求：
除同安全品级Ⅱ的实验室要求外，还要求：
1.3.1.1 实验室应修复在拒绝区内并有彰着警示标志，进入操作间应通过专诚的更衣室，室内设有沐浴设施，操作间门口还应装自动门和风淋；
1.3.1.2 实验室里面的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀；
1.3.1.3 窗户密封；
1.3.1.4 配有高温高压灭菌设施；
1.3.1.5 操作间应装有负压轮回净化设施和浑水处理开导。
1.3.2 操作要求：除同安全品级Ⅱ的操作外，还要求：
1.3.2.1 进入实验室必须由样貌平定东谈主批准；
1.3.2.2 进入实验室前必须在更衣室内换责任服、戴手套等保护用具；离开实验室前必须沐浴；不准穿责任服离开实验室，责任服必须经过高压灭菌后清洗；
1.3.2.3 责任台用事后速即清洗消毒；
1.3.2.4 弯曲材料用的器皿必须是双层、不破灭和密封的；
1.3.2.5 使用过的器皿、整个实验室内的用具隔离实验室前必须经过灭菌处理；
1.3.2.6 用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专东谈主宰理并贮存在特定的容器或设施内。
1.3.3 安全限度要领应当向农业转基因生物安全委员会答谢，经批准后按其要求捏行。
1.4 安全品级Ⅳ限度要领。
除严格捏行安全品级Ⅲ的限度要领外，对其试验条目和设施以及试验材料的处理当有更严格的要求。安全限度要领应当向农业转基因生物安全委员会答谢，经批准后按其要求捏行。
2 中间试验、环境开释和分娩性试验限度要领
2.1 安全品级Ⅰ的限度要领：
经受一般的生物拒绝方法，将试验限度在必需的范围内。部分转基因作物田间拒绝距离见表1；
2.2 安全品级Ⅱ限度要领：
2.2.1 选用恰当拒绝要领限度东谈主畜出入，修复网室、网罩等注意虫豸飞入。水生生物应当限度在东谈主工水域内，堤坝加固加高，收支水口竖立栅栏，注意水生生物逃遁。确保试验生物10年内不致因灾害性天气而进入自然水域；
2.2.2 对器用和考虑设施使用后进行消毒处理；
2.2.3 选用一定的生物拒绝要领，如将试验地选在转基因生物不会与考虑生物杂交的地舆区域；
2.2.4 选用相应的物理、化学、生物学、环境和鸿沟限度要领；
2.2.5 试验实现后，得益部分之外的残留植株应当都集葬送，对鱼塘、畜栏和泥土等应进行绝抵消毒和处理，以注意转基因生物残留和存活。
2.3 安全品级Ⅲ限度要领：
2.3.1 选用恰当拒绝要领，严禁无关东谈主员、畜禽和车辆进入。凭证不同试验主义配备网室、东谈主工限度的工场化孳生设施、专诚的容器以及考虑杀灭转基因生物的开导和药剂等；
2.3.2 对器用和考虑设施实时进行消毒处理。注意转基因生物被带出试验区，欺诈除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂清除与试验无关的植物、虫豸、微生物及啮齿类动物等；
2.3.3 选用最灵验的生物拒绝要领，注意考虑生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、滚动、接合寄生或转主寄生；
2.3.4 经受严格的环境限度要领，如欺诈环境（湿度、水分、温度、光照等）驱散转基因生物偏激产物在试验区外的生计和孳生，或将试验区竖立在沙漠、高寒等地区使转基因生物一朝逃遁扩散后无法生计；
2.3.5 严格限度试验鸿沟，必要时可随时将转基因生物葬送；
2.3.6 试验实现后，得益部分之外的残留植株应当都集葬送，对鱼塘、畜栏和泥土等应当进行消毒和处理，以注意转基因生物残留和存活；
2.3.7 安全限度要领应当向农业转基因生物安全委员会答谢，经批准后按其要求捏行。
2.4 安全品级IV限度要领：
除严格捏行安全品级Ⅲ的限度要领外，对其试验条目和设施以及试验材料的处理当有更严格的要求。安全限度要领应当向农业转基因生物安全委员会答谢，经批准后按其要求捏行。
2.5 动物用转基因微生物偏激产物的中间试验、环境开释和分娩性试验的限度要领，还应合适兽用生物成品的考虑章程。
3 救急要领
3.1 转基因生物发生不测扩散，应立即阻滞事故现场，查清事故原因，马上选用灵验要领注意转基因生物连接扩散，并上报考虑部门。
3.2 对已产生不良影响的扩散区，应暂时将区域内东谈主员进行拒绝和医疗监护。
3.3 对扩散区应进行追踪监测，直至不存在危境。
表1 主要农作物田间拒绝距离（参考）
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